Un documento oficial de 19 páginas presentado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ante el juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, detalla severas irregularidades en la fabricación de lotes de fentanilo presuntamente contaminado, distribuidos en más de 200 hospitales y clínicas del país, y relacionados con la muerte de 96 pacientes.

El informe, elaborado por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), identifica al menos seis momentos críticos en el proceso productivo realizado en Laboratorios Ramallo SA para HLB Pharma Group SA, el 18 de diciembre de 2024. Entre las deficiencias detectadas figuran: ausencia de certificados originales de esterilidad, falta de controles microbiológicos documentados, registros incompletos o alterados, trazabilidad deficiente de ingredientes e insumos, incumplimiento de buenas prácticas de manufactura y vacíos en el control interno.

Uno de los lotes más comprometidos presentó demoras de hasta 16 horas y 45 minutos entre el inicio de la preparación y la filtración del producto, superando ampliamente los estándares internacionales. Según la ANMAT, estas fallas imposibilitan garantizar la inocuidad del fármaco y elevan el riesgo de infecciones graves o letales.

Entre los 24 sospechosos bajo investigación figuran directores técnicos, responsables de controles y directivos, incluido Ariel García Furfaro, titular de HLB Pharma, a quien el Gobierno señaló como “alguien que debería estar preso”. El organismo solicitó una auditoría integral de la planta y la suspensión de toda liberación y distribución de fentanilo hasta corregir las irregularidades.

Familiares de víctimas, como Soledad Francese —madre de uno de los fallecidos— respaldaron al juez Kreplak y pidieron que no sea apartado de la causa, mientras la investigación avanza por presuntos delitos contra la salud pública.